临床医学、药学或相关专业本科及以上学历；

熟悉ICH-GCP及新药研发流程，精通药品和器械管理有关法规、临床研究和临床研究监查流程。对药物及器械临床研究法规有深入了解，熟悉与临床研究有关的安全性法规。接受过系统的临床研究流程及法规培训，熟悉国际知名药企或CRO与临床研究有关的SOP/WI；

4年以上临床研究工作经验，熟悉临床研究从立项至研究结束整体流程，熟悉所有类型的临床监查、伦理递交及合同协商。独立管理至少1个以上的国内注册临床研究或者I期项目；

有I期／BE经验优先。

临床医学、药学或相关专业学历；

对药品管理有关法规、临床研究和临床研究监查流程有一定了解。对药物、器械临床研究法规和安全性法规有一定了解；

1年以上临床研究监查工作经验，进行过独立的临床研究监查；或者有使用高效液相色谱工作经验也可。

临床医学、药学或相关专业本科及以上学历；

熟悉ICH-GCP及新药研发流程，精通药品和器械管理有关法规、临床研究和临床研究监查流程。对药物及器械临床研究法规有深入了解，熟悉与临床研究有关的安全性法规。接受过系统的临床研究流程及法规培训，熟悉国际知名药企或CRO与临床研究有关的SOP/WI；

4年以上临床研究工作经验，熟悉临床研究从立项至研究结束整体流程，熟悉所有类型的临床监查、伦理递交及合同协商。独立管理至少1个以上的国内注册临床研究或者I期项目；

有I期／BE经验优先。